,患者知情同意书的原件,以及伦理委员会的审批备案文件。”
“第三,治疗期间的所有原始临床记录,不得有任何涂改或事后补充。”
另一个专家补充。
“还有,参与治疗的医护人员资质证明,特别是中医执业资格。”
赵铁柱从消防通道那边探出头,手里拿着个档案袋,看见这阵势,又缩了回去。
周悬侧过身,让开路。
“材料都在办公室,请各位跟我来。”
调查组四个人跟着他走进急诊科办公区。
萧明哲已经站在周悬的办公室门口,手里抱着两个厚厚的档案袋。
许嘉音从隔离病房休息室走出来,手里拿着笔记本电脑,脸色有些苍白。
周悬推开门。
“请。”
孙处长走进办公室,打量着房间,走到办公桌前。
“就在这里谈?”
“条件简陋,让各位见笑了。”
周悬拉过几把椅子。
“急诊科办公区紧张,只有这间办公室够坐。”
孙处长没坐,从公文包里取出一份文件。
“周主任,根据我们初步了解,你们这个治疗方案使用了未经国家药监部门正式批准的中药材配伍组合。”
“其中‘虎杖’、‘五味子’、‘茵陈’三味药的联合使用,在公开可查的临床研究数据库中,没有针对肝衰竭适应症的循证医学证据。”
他看着周悬。
“这一点,你能解释吗?”
周悬走到书柜前,取出一本《中华人民共和国药典》,翻开其中一页放在桌上。
“虎杖,性味苦寒,归肝胆肺经,功效清热利湿退黄,解毒散瘀止痛。”
“药典第147页,明确记载可用于湿热黄疸。”
他翻到另一页。
“茵陈,性味苦辛微寒,归脾胃肝胆经,功效清利湿热,利胆退黄。”
“药典第289页,主治黄疸尿少。”
他又翻开一页。
“五味子,性味酸甘温,归肺心肾经,功效收敛固涩,益气生津,补肾宁心。”
“药典第63页,现代研究证实其保肝降酶作用。”
周悬合上药典。
“三味药的配伍原理,基于中医‘清热利湿、活血化瘀、扶正固本’的治疗思路,符合药典规定的功能主治范围。”
孙处长旁边的专家皱起眉。
“但你们用的是过期药材。”
“药材在
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