有效期内使用，批号记录在案。”
萧明哲上前一步，打开档案袋，抽出一份文件。
“这是药材入库时的质量检验报告，检验日期是今年三月，有效期至明年三月。”
“治疗期间使用时，所有药材均在有效期内。”
许嘉音把笔记本电脑屏幕转向调查组。
“这是治疗期间每一副中药的煎煮记录，包括药材称重、浸泡时间、煎煮火候、出药量，精确到克和毫升。”
孙处长看着屏幕，没有说话。
戴金丝眼镜的中年人推了推眼镜。
“患者的知情同意书呢？”
周悬从档案袋里取出一张对折的纸，展开放在桌上。
“患者林小雅，女，34岁，因急性病毒性肝衰竭入院。”
“在使用标准抗病毒治疗方案效果不佳的情况下，主治医师周悬提出联合中药辅助治疗的建议。”
“患者本人签署知情同意书，理解治疗方案的实验性质、潜在风险及预期获益。”
下方有林小雅的签名和日期，以及周悬和萧明哲的签名。
孙处长拿起那张纸，仔细看了一会儿。
“周主任，我注意到，这份知情同意书上没有伦理委员会的审查章。”
办公室里安静下来。
周悬看着他。
“当时情况紧急，患者肝功能指标持续恶化，常规治疗方案已无效。”
“我们依据《执业医师法》第二十六条，在取得患者明确同意后实施紧急救治措施。”
“伦理审查备案是在治疗结束后三个工作日内补办的。”
周悬指了指档案袋里另一份文件。
“备案编号、审查意见、委员签字齐全。”
孙处长拿起那份补办的备案文件，和知情同意书放在一起，低头看着。
戴金丝眼镜的中年人凑近看了看，低声对孙处长说了几句。
孙处长点头，转向周悬。
“周主任，还有一点。”
“根据我们的了解，你们在治疗过程中使用了‘重组人凝血因子七a’，这种药物在肝衰竭治疗中的使用，存在明确的禁忌症提示。”
“你们的用药依据是什么？”
周悬调出电脑里的监测数据。
“这是患者当时的凝血功能监测数据。”
“凝血酶原时间持续延长至28秒，国际标准化比值3.5，血小板计数进行性下降至45×10^9/
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