函。”
“一个已经走到国家评审,一个还在院内观察。”
“程序不同,我们从来没混着说。”
药监列席人员现场核验公章和编号。
几分钟后,他对许崇文点了点头。
“文件真实,程序表述也没有问题。”
会议室重新安静下来。
孟庆昌看着屏幕上的数据,脸色已经不如开始时从容。
他原本以为林长生带来的只是地方医院的经验材料。
可这些资料从生产、备案到随访,几乎每个环节都能追溯。
更麻烦的是,林长生从不把观察说成定论。
想用资质和规范堵他,根本找不到现成缺口。
许崇文合上手中的材料。
“培元固精丸可以进入创新制剂候选观察库。”
孟庆昌立即开口。
“我建议慎重,临床证据等级还不够高。”
“只是进入候选观察库,不是直接立项推广。”
许崇文语气平稳,却没有收回意见。
“接下来请看第二个项目。”
韩笑翻开那本薄薄的记录册。
屏幕上出现宁神归元饮五个字。
孟庆昌看了一眼样本数量,终于重新找回几分把握。
“八名患者的观察,也配占用国家专项论证时间吗?”