白表达和高分子材料的企业不少,可真正能碰儿童生长发育这种方向的,并不多。
很多企业以前做的是肿瘤、免疫或者美容相关产品,实验室看起来很漂亮,设备也全,可一问到软骨细胞、递送载体和儿童用药的长期安全性,负责人就开始含糊。
这不是人家技术不行。
而是方向不同。
高分子药物这玩意,尤其是想做成儿童长期使用的药物,不是找个实验室合成一点东西就行。
载体在体内多久降解,能不能准确到达目标组织,降解以后会不会引起炎症,批次之间能不能保持稳定,这些问题,一个比一个麻烦。
工信部门把羊城现有的生物材料企业筛了一遍。
不是谁名头大就叫谁。
一家企业做过骨修复材料,材料性能不错,但产品主要用于成人骨科,临床验证也偏向外伤和关节置换。专项组看完资料以后,没有直接否掉,只是把它放到了备选名单。
另一家企业做蛋白递送,手里有一套成熟的微球技术,过去一直给国外企业做代工。规模不算最大,但车间规范,质量体系也完整。
专项组专门去看了一次。
现场没有领导讲话,就这么悄悄的进行着。
技术人员穿着无菌服,带着大家走了一遍车间。工信部门的人站在后面,看着一台台设备,问得很细。
“你们的材料能不能做到儿童用药要求?”
“理论上可以,但需要重新做毒理和降解验证。”
“周期多长?”
“前期验证至少一年。”
“如果茶素医院提供机制方向和临床需求,你们愿不愿意先投入研发团队?”
企业负责人犹豫了一下。
这种事情,谁都不敢立刻答应。
儿童药物本来就难做,何况还是一个目前连靶点、递送方式都没有完全确定的方向。项目一旦做不出来,前面的投入就可能全打水漂。
工信部门的负责人没有催他。
“你们先评估。羊城不会让企业盲目投入,但也不会让真正愿意做事的企业单打独斗。等我们的研究方案明确,我们可以把临床、科研和企业之间的接口搭起来。”
这话已经说得很重了,甚至就是一种保证。
另一边,儿童发展中心也没闲着。
中心主任连夜把近几年的病例资料重新调了出来。以前这些资料主要用于门诊管理和患儿随访,现在不一
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